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2023年全國“質量月”企業質量誠信倡議書

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

http://www.dynemed.com

山東達因海洋生物制藥股份有限公司(簡稱達因藥業),是中國醫藥企業管理協會兒童用藥專業委員會主任委員單位,以“使千千萬萬中國兒童健康強壯”為使命,專注于兒童健康領域產品研發、生產和市場營銷,以專業和責任捍衛兒童用藥安全,在兒科專業用藥領域取得了良好的口碑和覆蓋率,樹立了中國兒童用藥的旗幟地位。達因藥業產品線涉及兒童藥品、兒童保健食品和兒童營養食品、兒童健康用品等領域,形成了以“兒童保健和治療”領域為核心的兒童健康產業布局。

達因藥業始終堅持“量身定制兒童藥物”和“質量源于設計”的研發理念,致力打造一流的兒童專用藥研發平臺,建成了國內首個兒童藥物研發技術中心,投資近億元成立專注高端兒童制劑研發的北京達因高科兒童藥物研究院,形成北京、山東榮成“二地一體化”的科研機構布局和人才、資源、技術、產業化“四位一體”的協同創新機制。先后獲批山東省企業技術中心、兒童藥物制劑山東省工程研究中心、山東省兒童藥物制劑工程實驗室、山東省新型兒童藥物技術創新中心、山東省博士后創新實踐基地和山東省高層次人才工作站等科研創新和人才創新平臺。聚集了包括泰山產業領軍人才、千人專家、特聘專家等在內的一大批專業技術人才,搭建了系統的兒童藥物關鍵技術平臺,實現了吸入制劑、口溶膜劑、矯掩味技術、緩控釋制劑、直腸給藥等技術創新。5個項目獲國家“十三五”重大新藥創制專項支持,全部按期結題,超額完成各項技術指標。“特色兒童藥關鍵技術體系構建及規模產業化”項目獲山東省科技進步二等獎。

達因藥業生產基地嚴格按照專業兒童藥品的生產標準設計和布局,劑型涵蓋顆粒劑、干混懸劑、散劑、口服液體制劑、透皮制劑、外用軟膏和栓劑等兒童適宜劑型。配備國際一流生產檢測設備,產能規模位居中國兒童制藥行業前列。建立了高于法定的內控標準,嚴把生產各環節質量關,兩條兒童專用藥生產線通過澳大利亞TGA認證,并取得最高的A1等級。

2015年,達因藥業牽頭8家兒童制藥企業成立了中國醫藥企業管理協會兒童用藥專業委員會,并被推選為主任委員單位,在政府、行業和企業之間搭建平臺,推動兒童專用藥物的研發、生產和審批,促進信息交流、約束行業的規范發展,積極推進國家兒童藥物政策的制定和落實,為提高中國兒童用藥的可及性,保證兒童用藥的安全有效做出了積極的貢獻,以實際行動推動中國兒童健康產業的發展。

達因藥業旗下明星產品伊可新®維生素AD滴劑科學配比、劑量精準、原料安全,年銷量超過20億元,連續20余年位居同類產品市場前列,為超過3億兒童提供了有效的佝僂病防治方案,為兒童早期發展提供營養保證。2022年,“伊可新”以27.08億元的品牌價值上榜“健康產業品牌榜•價值排行榜”。自2013年起,達因藥業連續多年榮獲“中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”。先后獲得醫藥行業“十三五”“企業管理獎”成長型杰出企業、“壯麗70年,奮斗新時代”新中國成立70周年醫藥產業標桿企業等稱號。

達因藥業在取得良好經營業績的同時,積極投身社會公益。通過多種途徑持續輸出專業的育兒科普和品類教育內容,傳播科學育兒的健康知識,提供兒童健康服務。通過舉行“尋找最美基層兒童保健醫生”“尋找最美兒科醫師”等公益評選、開展全國性的“兒童安全用藥進社區”科普宣傳活動、設立兒童慢性腎病篩查等專項基金、出資建設“達因希望小學”、參與西部貧困地區“我要上學”等大型助學活動,向災區、特困兒童持續捐贈……以多種形式回報社會,踐行使命。

企業質量誠信承諾

山東達因海洋生物制藥股份有限公司始終堅持“以科技為動力,以質量求生存,關注用戶,持續改進”的質量方針,為持續有效提高產品及服務質量,公司承諾:1.遵守《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》等藥事法律法規及國家批準的質量標準,從產品研發、注冊、生產、銷售、召回等過程一絲不茍地按照法規要求執行。2.制定質量方針、質量目標和質量計劃,使質量管理體系的各級組織、人員明確各自的質量義務和責任,并完成各自相應的質量目標,進行年度產品質量回顧和評價,及時完善產品質量檔案。3.對偏差、變更、驗證、校準檢定等進行評估并組織實施,確保產品生命周期各環節處于可控狀態。堅持準確真實,確保進廠原輔料、包裝材料及出廠產品符合相應的質量標準。4.發運、銷售、用戶投訴、退貨、召回等環節設置相應機構和人員,制定制度和記錄,保證整個服務體系暢通。對產品質量問題,按照《產品質量法》主動承擔賠償責任。

主要產品:伊可新?﹝維生素AD滴劑(膠囊型)﹞、達因?(復方碳酸鈣泡騰顆粒)、達因?(甘草鋅顆粒)、伊D新?(維生素D滴劑)、達因?(右旋糖酐鐵顆粒)、達因?﹝口服補液鹽散(III)﹞、達因?(地氯雷他定口服溶液)、達因?(鹽酸托莫西汀口服溶液)

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2023年全國“質量月”文件
2023年全國“質量月”宣傳畫
2023年全國“質量月”宣傳畫 2023年全國“質量月”宣傳畫
2023年全國“質量月”宣傳畫 2023年全國“質量月”宣傳畫
國家市場監管總局認可與檢驗檢測監督管理司 “全國質量檢驗穩定合格產品”調查匯總公告
國家市場監管總局質量發展局 中國經濟網
國家市場監管總局產品質量安全監督管理司 中國產品質量信譽網

中國質量檢驗協會是由質量檢驗行業與質量領域的質量檢驗技術機構和專家學者、工作者,相關科研院所、大專院校、學術機構、企事業單位及質量工作取得顯著成效的企業與企業負責人,與質量檢驗相關工作的社會各界相關人士等自愿結成的全國性、行業性、非營利性社會組織,具有社團法人資格。

中國質量檢驗協會宗旨

按照“服務會員,服務企業,服務政府,服務社會,服務消費,服務發展”的工作原則,貫徹“精業篤行,守正創新,團結協作,開拓進取”的工作精神,恪守“實事求是,尊重人才,創新興會,服務立會”的工作風尚,落實“專業引領、學術研究,政策咨詢、決策參考,科技普及、質量引領,信任傳遞、助力發展”的工作任務,遵循“質量檢驗、客觀公正,規范市場、扶優治劣,服務企業、引導消費”的工作方向,堅持“專業化,技術化,社會化,服務化”的發展目標,引導各級質量檢驗機構發展壯大和行業自律,發揮政府和企業、行業之間的橋梁紐帶作用,對產品質量、服務質量和工程質量進行社會監督,督促和引導企業積極參與質量提升行動、推進品牌建設;營造公平競爭的市場環境,激發各類市場主體的質量發展潛力,不斷增強人民對質量的獲得感、幸福感和安全感。本團體是相關政府主管部門聯系質量檢驗行業、質量領域科技工作者和專家學者、廣大企業及社會各界的橋梁和紐帶,是質量發展與質量檢驗工作的重要組成部分,是推動質量發展與質量檢驗行業高質量發展及質量提升推進、質量強國事業建設的重要社會力量。

中國質量檢驗協會職能簡介

充分發揮質量專業社團組織的中介作用,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,完整、準確、全面貫徹新發展理念,加快構建新發展格局,全面深化改革開放,堅持創新驅動發展,推動高質量發展,堅持以供給側結構性改革為主線,以滿足人民群眾日益增長的美好生活需要為根本目的,宣傳貫徹質量領域的法律、法規、政策,組織質量和質量檢驗方面的標準研究、制定和技術開發,開展質量和質量檢驗方面的學術交流、技術培訓和相關技術咨詢與技術服務;切實發揮“質量檢驗,客觀公正,服務企業,引導消費”的社會監督作用,抓好質量提升;精業篤行,扶優治劣,充分利用全國各省(自治區、直轄市)質檢院(所)和重點國家級質檢中心與相關質檢機構等副會長、常務理事、理事單位和技術機構會員單位的專業優勢,組織開展“3.15”“質量月”等質量誠信主題(專題)宣傳活動,對“全國質量檢驗穩定合格產品”進行調查匯總和展示公告,推廣防偽溯源和質量誠信驗證等技術應用,傳遞質量信任,引導質量消費,維護市場公平競爭,營造良好市場環境,加強市場引導,共筑質量誠信,推動質量社會共治共享;組織新技術、新產品鑒定和評審,對產品質量、服務質量、工程質量開展檢驗、鑒定、監理方面的咨詢和服務;樹立質量工作先進典型和質量誠信標桿,弘揚工匠精神,推廣質量工作優秀示范的先進經驗;承辦有關政府部門(機構)交辦和委托的相關工作;著力發揮全國質量檢驗行業組織的橋梁紐帶作用,科學求實,開拓創新,全面引領質量檢驗行業自律和健康發展;履行質量專業社團中介機構的相關職能,激發市場主體活力,大力開展質量提升行動,督促企業履行質量主體責任,助力企業高質量發展,助推產業轉型升級,大力營造“政府重視質量、企業追求質量、社會崇尚質量、人人關心質量”的濃厚氛圍,合力推進質量社會共治,扎實推進質量強國建設。

中國質量檢驗協會業務范圍

(一)持續推進“三個轉變”重要思想,助力提高中國質量國際影響力和國際競爭力,為中國質量走向世界提供服務,發揮質量檢驗對提升國家核心競爭力的重要作用,為我國經濟社會全面、協調、可持續健康發展服務;
  (二)圍繞質量發展與質量檢驗能力水平的提升和質量事業的整體發展開展相應的學術研究,推進行業交流,促進行業發展,助力“黨委領導,政府主導,部門聯合,企業主責,社會參與”的質量工作格局,為構建新時代質量檢驗能力提升與產品和服務質量提升及質量發展新局面提供技術支撐和專業保障;
  (三)緊緊圍繞質量提升、質量發展工作大局和實施質量強國戰略與質量檢驗行業建設,開展質量提升、質量發展與變革創新等調查研究,建立全國性的質量檢驗和質量發展學術交流、科普宣傳和技術服務平臺;
  (四)加強質量檢驗與質量發展相關的理論研究,提高質量檢驗和質量發展研究的針對性、協同性、規范性和有效性,促進質量工作隊伍成長和質量檢驗行業能力提升;
  (五)受政府委托承辦或根據市場和行業發展需要,開展質量檢驗和質量發展與質量工作的宣傳、咨詢、培訓和展覽展示等活動,推廣普及質量檢驗與質量知識,宣傳貫徹質量法律法規、方針政策,宣傳質量檢驗與質量工作在社會經濟發展中的重要作用,發揮社會監督作用,推進質量社會共治;
  (六)推動質量檢驗和質量提升與質量發展戰略的研究及學術交流,依照有關規定組織出版本團體學術性會刊及有關學術性、科普性刊物和書籍資料,為政府、社會和企業提供有關咨詢服務與專業支持;拓寬輿論傳播途徑,建設本團體官方網站和相關業務網站;
  (七)推行先進的質量檢驗檢測和質量管理方法,開展檢驗檢測能力與質量管理科學技術、方法提升的相關活動,提高質量檢驗、質量管理創新能力和全民質量意識;
  (八)探索質量檢驗、質量管理理論和實踐的研究,總結推廣質量檢驗和質量管理經驗,開展質量檢驗、質量管理和質量提升、質量發展與質量溯源、防偽驗證等方面的技術咨詢和服務與推廣,促進科技成果轉化;
  (九)引導企業開展質量提升行動,支持企業做好質量基礎工作,督促企業加強信用建設,推進企業重視品牌建設,促進企業注重質量發展意識并切實提高質量檢驗能力和質量控制水平,著力提升產品和服務質量;
  (十)經政府有關部門批準,對產品質量、服務質量以及工程質量開展多種形式的比較試驗、綜合評價、體驗式調查和第三方檢驗、鑒定、評估和監理,引導理性消費選擇;
  (十一)對損害本團體會員品牌和質量聲譽的違法違規行為進行輿論監督;收集和反饋本團體會員和質量檢驗與質量工作者的建議、意見和訴求,關心和維護質量檢驗與質量工作者的合法權益,為本團體會員和質量檢驗與質量工作者提供廣泛的專業服務活動;
  (十二)開展質量檢驗和質量學風評議工作,加強質量檢驗行業和質量發展研究領域學風與學術道德建設;
  (十三)推動開展對本團體會員和質量政策法規與檢驗檢測領域科技研究及實踐運用工作者的考試及繼續教育培訓工作,興辦符合本團體宗旨并能夠為本團體會員和質量發展事業與檢驗檢測行業建設發展服務的事業及相關經濟實體;
  (十四)開展企業質量檢驗機構的評審,開展質量評估和推廣質量保險業務,利用各種方式向消費者提供質量信息,宣傳和普及質量知識和消費常識,傳遞質量信任、引導質量消費,為市場、企業和消費者服務,切實維護社會各界的合法權益;
  (十五)組織開展質量檢驗技術、儀器設備、檢驗設施和質量檢驗標準等方面的研究、開發、咨詢、服務,經政府有關部門批準,組織對其進行鑒定、評審和推廣應用;
  (十六)參與質量檢驗檢測和質量管理、質量發展相關領域國家標準和行業標準的制修訂與實施工作,并積極組織開展相關領域團體標準的制修訂和實施工作,助力改革完善質量標準體系;
  (十七)在業務主管單位和相關主管部門的指導下開展國際交流合作,加強本團體與境外質量檢驗和質量領域學術組織及質檢機構與相關組織建立友好往來與交流合作關系,促進質量檢驗和質量工作與國際慣例接軌,拓展本團體國際合作的視野和平臺,服務和推動中國質量、中國標準、中國品牌走向世界;
  (十八)承擔相關部門委托的質量提升、質量管理、質量發展與質量檢驗相關的有關工作。

備 注

國家市場監督管理總局(簡稱市場監管總局)2018年4月正式成立之前,中國質量檢驗協會業務主管部門為原國家質量監督檢驗檢疫總局(簡稱原質檢總局)。