山東達因海洋生物制藥股份有限公司(簡稱達因藥業),以“使千千萬萬中國兒童健康強壯”為使命,專注于兒童健康領域產品研發、生產和市場營銷,以專業和責任捍衛兒童用藥安全,在兒科專業用藥領域取得了良好的口碑和覆蓋率,樹立了中國兒童用藥的旗幟地位。達因藥業產品線涉及兒童藥品、兒童保健食品和兒童營養食品、兒童健康用品等領域,形成了以“兒童保健和治療”領域為核心的兒童健康產業布局。
達因藥業始終堅持“量身定制兒童藥物”和“質量源于設計”的研發理念,致力打造一流的兒童專用藥研發平臺,建成了國內首個兒童藥物研發技術中心及專注高端兒童制劑研發的北京達因高科兒童藥物研究院。先后獲批國家級企業技術中心、兒童藥物制劑山東省工程研究中心、山東省兒童藥物制劑工程實驗室、山東省兒童藥物技術創新中心、山東省博士后創新實踐基地和山東省高層次人才工作站等科研創新和人才創新平臺。搭建了系統的兒童藥物關鍵技術平臺,實現了吸入制劑、口溶膜劑、矯掩味技術、緩控釋制劑、直腸給藥等技術創新。5個項目獲國家“十三五”重大新藥創制專項支持,全部按期結題,超額完成各項技術指標。參與“十四五”國家重點研發計劃“生育健康及婦女兒童健康保障”重點專項獲批立項。“特色兒童藥關鍵技術體系構建及規模產業化”項目獲山東省科技進步二等獎。
達因藥業生產基地嚴格按照專業兒童藥品的生產標準設計和布局,劑型涵蓋顆粒劑、干混懸劑、散劑、口服液體制劑、透皮制劑、外用軟膏和栓劑等兒童適宜劑型。配備國際一流生產檢測設備,產能規模位居中國兒童制藥行業前列。建立了高于法定的內控標準,嚴把生產各環節質量關,兩條兒童專用藥生產線通過澳大利亞TGA認證,并取得最高的A1等級。
山東達因海洋生物制藥股份有限公司始終堅持“以科技為動力,以質量求生存,關注用戶,持續改進”的質量方針,為持續有效提高產品及服務質量,我們承諾:1.遵守《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》等藥事法律法規及國家批準的質量標準,從產品研發、注冊、生產、銷售、召回等過程一絲不茍地按照法規要求執行。2.制定質量方針、質量目標和質量計劃,使質量管理體系的各級組織、人員明確各自的質量義務和責任,并完成各自相應的質量目標。進行年度產品質量回顧和評價,及時完善產品質量檔案。3.對偏差、變更、驗證、校準檢定等進行評估并組織實施,確保產品生命周期各環節處于可控狀態。堅持準確真實,確保進廠原輔料、包裝材料及出廠產品符合相應的質量標準。4.發運、銷售、用戶投訴、退貨、召回等環節設置相應機構和人員,制定制度和記錄,保證整個服務體系暢通。對產品質量問題,按照《產品質量法》主動承擔賠償責任。
主要產品:伊可新?﹝維生素AD滴劑(膠囊型)﹞、達因?(復方碳酸鈣泡騰顆粒)、達因?(甘草鋅顆粒)、伊D新?(維生素D滴劑)、達因?(右旋糖酐鐵顆粒)、達因?﹝口服補液鹽散(III)﹞、達因?(地氯雷他定口服溶液)、達因?(鹽酸托莫西汀口服溶液)
服務電話:4006283558