遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所位于遼寧省省會城市沈陽，成立于1987年，前身為遼寧省醫療器械研究所標準檢驗室。1988年首次通過原國家質量技術監督局認可，授權為國家醫用X射線機質量監督檢驗中心。1989年通過原國家商檢局認可，授權為國家進出口檢驗檢疫局醫用X射線機認可實驗室。2000年底經遼寧省政府批準，組建遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所，為隸屬于遼寧省藥品監督管理局的全額撥款事業單位，同時，授權遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所為遼寧省藥用包裝材料容器產品質量監督檢驗站。2002年，中國國家認證認可管理委員會批準遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所為負責全國醫用X射線診斷設備強制性認證產品檢測唯一指定實驗室。

遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所現有職工39人，其中高級工程師9名（教授級高級工程師3名），工程師12名，翻譯2名，助理工程師4名。大專以上學歷人員占84%，研究生學歷1人。

遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所擁有多個國家（瑞典、美國、丹麥、英國、德國、日本等）各種類型的進口高級檢測儀器設備及專用檢驗工具：

瑞典制造：PMX－ⅢX射線機多功能測試儀等

美國制造：76－410　CT體模等

丹麥制造：2290聲級計等

英國制造：2590高級輻射劑量儀等

日本制造：KV－210D數字式X射線管電壓表等

遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所技術力量雄厚，檢測設備精良，實驗室運作符合GB/T15481－2000《檢驗和校準實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：1999）標準規定。

遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所堅持以監督為中心，監、幫、促相結合的工作方針，以標準為準繩，以檢驗數據為依據，以科學嚴謹的態度，樹立起高效、廉潔、科學、公正、權威的檢驗機構形象。