根據2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（以下簡稱國家醫保藥品目錄）調整工作安排，在相關部門的支持下，國家醫保局近期對申報藥品進行了初步形式審查，并對通過審查的藥品和信息進行了公示。現就有關工作情況解讀如下。

一、初步形式審查的作用和意義

形式審查是對申報藥品是否符合當年國家醫保藥品目錄調整申報條件以及藥品信息完整性進行的審核。根據工作安排，形式審查主要分為初審、初審結果公示、復審、復審結果公告四個步驟。本次公示的內容即為今年的初審結果。一個藥品通過初步形式審查，只代表其符合申報條件，具備了參與目錄調整的資格，不代表其已經進入了國家醫保藥品目錄。

按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，國家醫保藥品目錄調整實行企業申報制。國家醫保局根據當年的國家醫保藥品目錄調整工作方案，按程序確定申報條件和要求，各申報主體自愿申報。對藥品申報資料進行形式審查，一方面可以確保申報的藥品符合申報條件，另一方面對申報資料的完整性、規范性進行審核，并根據工作需要就一些資料的真實性向有關方面進行核實，有利于使后續階段提供給專家的信息的準確性完整性更有保障。同時，為確保目錄調整公開透明，我們對通過初步形式審查結果的藥品和部分信息進行公示，也是主動接受監督的一種方式，歡迎社會各界提出寶貴意見和建議。

二、通過初步形式審查是否意味著已被納入國家醫保藥品目錄？

按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱《工作方案》），醫保藥品目錄調整分為企業申報、形式審查、專家評審、談判競價等環節，形式審查只是其中之一。一個藥品通過了初步形式審查，并不表示其已進入醫保目錄，僅代表經審核該藥品符合相應的申報條件，初步獲得了參加下一步評審的資格。

三、2024年國家醫保藥品目錄調整的企業申報和初步形式審查與去年相比有什么變化？

2024年7月1日9時至7月14日17時，共收到企業申報信息626份，涉及藥品（通用名，下同）574個。經審核，440個藥品通過初步形式審查。與2023年相比，申報藥品數量有所增加。

四、如何看待一些目前市場價格較為昂貴等明顯超出基本醫保保障范圍的藥品通過了初步形式審查？

自成立以來，國家醫保局堅決貫徹黨中央、國務院決策部署，始終牢牢把握基本醫保“保基本”的功能定位，堅持盡力而為、量力而行，實事求是地確定保障范圍；始終堅持穩健可持續，將醫保基金和參保群眾的承受能力作為目錄調整工作的基礎，通過準入談判等方式大幅降低獨家藥品的價格；始終聚焦群眾基本醫療需求和臨床技術進步間的平衡，提升可及性，維護公平性。有一些價格較為昂貴等明顯超出基本醫保保障范圍的藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄，還需要經嚴格評審程序，然后獨家藥品需談判、非獨家藥品需競價，只有談判或競價成功后才能最終被納入目錄。

五、本次公示后將會如何開展工作？

下一步，我們將根據公示期間收到的反饋意見，進一步核實相關信息，確定最終通過形式審查的藥品名單，并向社會公布。隨后，我們將按照《工作方案》要求，推進專家評審、談判競價等后續工作。