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廣東省藥品監(jiān)督管理局:10批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2021年02月19日 08:40????信息來源:http://www.cqn.com.cn/ms/content/2021-02/18/content_8667231.htm

2021年2月18日,廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告2020年第12期》。經(jīng)核查確認(rèn),本期抽驗(yàn)信息公布如下:827個(gè)品種1892批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,10個(gè)品種10批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。主要不符合規(guī)定項(xiàng)目有重量差異。

廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)企業(yè)和單位對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,同時(shí)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行查處。

廣東省藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí),如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時(shí),可登錄國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網(wǎng)站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實(shí)藥品注冊(cè)相關(guān)信息;購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

廣東省藥品監(jiān)督管理局歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請(qǐng)及時(shí)撥打當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門舉報(bào)投訴電話12315。

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗(yàn)結(jié)果

備注

板藍(lán)根顆粒

廣東省羅浮山白鶴制藥廠

每袋裝10克(相當(dāng)于飲片14克)

2002007

韶關(guān)市曲江區(qū)白土鎮(zhèn)衛(wèi)生院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

裝量差異

韶關(guān)市食品藥品檢驗(yàn)所

   

復(fù)方薄荷腦滴鼻液

中山市博愛醫(yī)院

8ml

20200831

中山市博愛醫(yī)院

《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》西藥制劑第二版

不合格

裝量

中山市食品藥品檢驗(yàn)所

   

復(fù)方丹參片

沈陽神龍藥業(yè)有限公司

薄膜衣片 每片重0.8g(相當(dāng)于飲片1.8g)

20190607

新興縣新城鎮(zhèn)衛(wèi)生院

《中國藥典》2015年版一部第1214頁、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008010

不合格

重量差異

云浮市食品藥品檢驗(yàn)所

   

感冒軟膠囊

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

每粒裝0.425克(相當(dāng)于總藥材1.8克)

191208

湛江橋順東園大藥房有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1256-92-1

不合格

崩解時(shí)限

湛江市食品藥品檢驗(yàn)所

   

黃連上清片

樂氏同仁三門峽制藥有限公司

片心重0.3克

200303

汕頭市龍康堂大藥房有限公司

《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2009018

不合格

微生物限度(需氧菌總數(shù))

廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所

   

六味地黃膠囊

陜西制藥有限責(zé)任公司

每粒裝0.5g

190113

深圳市百姓大藥房連鎖有限公司葵涌商業(yè)街分店

《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本

不合格

水分

深圳市藥品檢驗(yàn)研究院

   

雙氯芬酸鈉腸溶片

吉林恒星科技制藥有限公司

25mg

20190905

大埔縣湖寮鎮(zhèn)華嬌藥店

《中國藥典》2015年版二部

不合格

溶出度

梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所

   

調(diào)經(jīng)祛斑膠囊

青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司

每粒裝0.3g

1903205

江門市仁智大藥房蓬萊店

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10710(ZD-0710)-2002-2012Z

不合格

水分、裝量差異

江門市藥品檢驗(yàn)所

   

維生素C片

吉林恒星科技制藥有限公司

0.1g

20190204

梅州市時(shí)珍藥業(yè)連鎖有限公司

《中國藥典》2015年版二部

不合格

溶液的顏色

梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所

   

消炎止咳片

洛陽天生藥業(yè)有限責(zé)任公司

每片重0.3克

190601

茂名市電白區(qū)益華堂大藥房

《中國藥典》2015年版一部

不合格

重量差異

茂名市食品藥品檢驗(yàn)所

   

抽驗(yàn)藥品名單-12期.xls

相關(guān)概念和名詞解釋.doc